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LHS系列濕法混合制粒機是制藥、食品、化工等行業(yè)常用的制粒設(shè)備，其操作需遵循規(guī)范流程以確保產(chǎn)品質(zhì)量和設(shè)備安全。本規(guī)程涵蓋操作前準備、運行操作、停機維護等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，適用于LHS系列常見型號。一、濕法混合制粒機操作前準備1.設(shè)備檢查檢查設(shè)備電源...
隨著醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展，越來越多針對特殊病癥的特。效。藥在市場上被應用，其中一部分特。效。藥具備高活性或高毒性的特征，在藥企生產(chǎn)過程中存在對人體造成危害的風險，因此越來越多的藥企對制藥設(shè)備提出的高密閉生產(chǎn)的要求。行業(yè)內(nèi)一般使用OEL值（OccupationalExposureLimit：職業(yè)接觸限值）來反映藥物在生產(chǎn)過程中，勞動者長期反復接觸，但對機體不引起急性或慢性有害健康的容許接觸水平，《中國制藥工業(yè)EHS指南（2016版）》將其按危險類別分為5個等級（即OEB1-OEB...
近日，國家標準委發(fā)布了新的國家標準GB/Z42344-2023《制藥機械(設(shè)備)計算機化系統(tǒng)驗證指南》（以下簡稱驗證指南），該文件提供了制藥設(shè)備計算機化系統(tǒng)驗證的指南，包括原則、驗證流程、驗證方案、人員培訓和驗證文檔管理等，迦南科技參與了此驗證指南的起草。在計算機化系統(tǒng)中，無論是簡單的電子表格數(shù)據(jù)，還是IT基礎(chǔ)設(shè)施，或者控制質(zhì)量相關(guān)工藝的軟件，這些表格或系統(tǒng)或軟件等都需要進行驗證，且符合GMP法規(guī)及附錄中的要求。迦南科技結(jié)合驗證指南重磅升級更加開放、智能、高度自主運行的新一代...
1、開機程序打開控制柜電源→啟動控制電源鑰匙開關(guān)→程序啟動→安裝濾袋→濾袋鎖緊(操作方法：人工拉動鎖緊扳手，抖袋汽缸的鎖緊裝置上的插銷隨之動作，可隨時鎖緊和開鎖緊;鎖緊后，將手搖絞車回轉(zhuǎn)2~3圈，松開升降鋼絲繩)→旋進噴霧室→推入原料容器(接插好物料溫度傳感器和接地線)→容器升→氣囊充氣→風機啟→濾袋清粉I或濾袋清粉II→調(diào)整進風溫度控制儀表的參數(shù)→加熱。注：啟動加熱后，快速開關(guān)疏水閥旁邊的旁通閥門，打開時間約3秒鐘，重復兩到三次。2、開機試車2、1檢查引風機旋向：啟動1~2...
一次性使用技術(shù)應用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史。憑借其聚合物材料可塑性強、便于運輸和使用的優(yōu)勢，在質(zhì)量可控的前提下，一次性使用系統(tǒng)已經(jīng)廣泛應用于液體儲存、液體轉(zhuǎn)移、無菌過濾、超濾和透析換液，以及病人使用的輸液系統(tǒng)等。近年來，隨著單抗藥物和細胞治療藥物的成功發(fā)展，相關(guān)技術(shù)迅速升級，一次性使用技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應用不斷拓展。目前一次性使用技術(shù)幾乎可以涵蓋整個生物制藥工藝過程的各個單元操作。ASMEBPE2022已發(fā)布，本次版本升級，增加了一次性使用部件和組件的要求，分為三個章節(jié)，分別...
關(guān)鍵詞：模塊化燜爆高密閉智能化騎墻式迦南科技始終秉持“為客戶創(chuàng)造價值”的理念，憑借著引。領(lǐng)。行業(yè)發(fā)展的設(shè)計理念，依托公司豐富的制藥工藝經(jīng)驗積累、強大的機械生產(chǎn)制造能力，以及在智能制造集成技術(shù)等方面的創(chuàng)新，于近期推出了FX系列高。端流化床。FX系列高。端流化床采用模塊化設(shè)計理念，集成了干燥、制粒、包衣、制丸等功能模塊，在性能、結(jié)構(gòu)、配置上實現(xiàn)了全面的迭代升級。1.高安全性在靜電或能量的誘導下，流化床內(nèi)的細粉或有機溶媒可能發(fā)生爆炸，這種爆炸會在床體內(nèi)造成6～9bar的壓力。一般常...
